『ゴリムマブBS皮下注50mgオートインジェクター「F」』 製造販売承認取得のお知らせ - ゴリムマブBS製剤におけるラインアップを拡充 -
2026年9月16日
『ゴリムマブBS皮下注50mgオートインジェクター「F」』製造販売承認取得のお知らせ
― ゴリムマブBS製剤におけるラインアップを拡充 ―
富士製薬工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下「当社」）は、下記の通り、バイオ後続品（バイオシミラー）1品目に関する製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。
このたび製造販売承認を取得いたしました『ゴリムマブBS皮下注50mgオートインジェクター「F」』（以下「本剤」）は、既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）および、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）を適応症とする製剤です。
当社は既に『ゴリムマブBS皮下注50mgシリンジ「F」』を販売しております。
本剤は、同一有効成分・同一含量の薬液を用いたオートインジェクター製剤であり、今回の承認取得により、
ゴリムマブBS製剤のラインアップが拡充されます。
これにより、患者さんや医療従事者のニーズに応じた投与デバイスの選択肢が広がり、患者さんの利便性向上と医療現場における多様なニーズへの対応に貢献してまいります。
なお、本剤は、2025年11月4日にお知らせしております当社とJanssen Biotech, Inc.（本社：米国ペンシルベニア州）およびAlvotech hf.（本社：アイスランド）との契約に基づき、2027年5月以降に薬価収載および発売することが可能となっております。
当社は、中期経営計画（2025-2029）において、バイオシミラー事業を成長戦略の一つに位置付けています。
今後も高品質なバイオシミラーの提供を通じて、患者さんの治療アクセス向上と医療へのさらなる貢献を目指してまいります。
記
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薬効分類名 |
製品名 |
国内先行品 |
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ヒト型抗ヒトTNFα モノクローナル抗体製剤 |
ゴリムマブBS皮下注50mg オートインジェクター「F」 |
シンポニー®皮下注50mgオートインジェクター |
注意事項
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