透明性に関する指針
透明性に関する指針
企業活動における医療機関等との関係の透明性を確保することにより、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、および企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、富士製薬工業株式会社（以下、「当社」といいます）は、「透明性に関する指針」を以下のとおり策定いたします。
１．当社の姿勢
当社は、当社が行うあらゆる活動において、日本製薬工業協会が定める「透明性ガイドライン」をはじめとする関係諸規範およびその精神、ならびに当社が定める「コンプライアンスに関する行動規範」、「コード・オブ・プラクティス」等に従い、医療機関等との関係の透明性を確保します。
２．公開時期および方法
当社は、医療機関・医療関係者に対して行った前期分の資金提供について、当社ウェブサイト等を通じ、決算終了後公開します。公開は、2013年9月期分から実施します。
３．公開対象
A. 研究費開発費等
研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施されている研究・調査等に要した費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 特定臨床研究費(※1) | 提供先施設等の名称等(※2)： ○○件○○円 |
| 倫理指針に基づく研究費(※3) | 提供先施設等の名称(※4)： ○○件○○円 |
| 臨床以外の研究費(※5) | 提供先施設等の名称 |
| 治験費 | 提供先施設等の名称(※4)： ○○件○○円 |
| 製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称(※4)： ○○件○○円 |
| 副作用・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称(※4)： ○○件○○円 |
| 製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称(※4)： ○○件○○円 |
| その他の費用 | 年間の総額 |
- ※1 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいいます。
- ※2 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開します。
- ※3 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、"人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針"（生命・医学系指針）を指します。
- ※4 「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開します。
- ※5 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいいます。
B. 学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費等です。「学会共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料などが含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 奨学寄附金 | ○○大学○○教室： ○○件○○円 |
| 一般寄附金 | ○○大学(○○財団)： ○○件○○円 |
| 学会等寄附金 | 第○回○○学会（○○地方会・○○研究会）： ○○円 |
| 学会等共催費等 | 第○回○○学会○○セミナー： ○○円 |
- （※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。）
C. 原稿執筆料等
自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等です。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 講師謝金 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）： ○○件○○円 |
| 原稿執筆料・監修料 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）： ○○件○○円 |
| コンサルティング等業務委託費 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円 |
- （※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。）
D. 情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用です。
| 講演会等会合費 | 年間の件数・総額 |
| 説明会費 | 年間の件数・総額 |
| 医学・薬学関連文献等提供費 | 年間の総額 |