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富山工場 信頼性保証部

部署のキャッチフレーズ

人の健康に係わる製薬企業として誇れる仕事をしよう

業務内容

GQP省令に基づく「品質保証業務」:国内・海外製造所の管理監督、品質情報対応、承認書管理
GVP省令に基づく「製造販売後安全管理業務」:副作用、研究(海外措置)、感染症など報告の情報収集・評価・措置や添付文書管理
GPSP省令に基づく「製造販売後調査」:(特定)使用成績調査
これら業務を維持管理するための教育訓練、自己点検、文書管理の実施

わたしたちの部署の使命

市場に対して責任を持って、医薬品の3大要素と言われている「品質・安全性・有効性」を保証すること

部署の魅力・PRポイント

品質保証課
原薬・製剤の製造・品質を確認するうえで、たくさんの方々とお会いし、多くの情報を交換できる業務であるため、「新しい世界」を知ることができる点です。
高品質な医薬品を患者様に提供し続けるため、原薬・製剤の品質確認業務に携われる点や、お客様より寄せられる品質情報を分析し、より高品質な医薬品提供に貢献できる点も魅力の1つです。
安全管理課
自社製品の副作用情報の他、国内外の医薬品情報を収集・評価することにより、自社製品を使用される患者様の安全を守ることを使命とし、日々業務に取組んでいます。

いつも心掛けていること

業務が、顧客(患者様、医療関係・行政当局・協力会社の皆様、社内)に対して記録に基づく保証となっていること